Το HArmonyCa™ είναι ένα Yβριδικό Eνέσιμο εμφύτευμα προσώπου διπλής δράσης, το οποίο συνδυάζει στην ίδια σύριγγα δύο ενεργά συστατικά -τον υδροξυαπατίτη ασβεστίου (CaHA) και το υαλουρονικό οξύ (ΗΑ)- και μπορεί να προσφέρει τα οφέλη μιας άμεσης ανόρθωσης προερχόμενης από το υαλουρονικό οξύ, καθώς και παρατεταμένη διέγερση παραγωγής κολλαγόνου σχετιζόμενη με τον υδροξυαπατίτη ασβεστίου.1–3,*,†,§
CaHA, calcium hydroxyapatite; HA, hyaluronic acid.
* Αποτελέσματα προοπτικής μη τυχαιοποιημένης παρεμβατικής μελέτης, κατά την οποία πραγματοποιήθηκε έγχυση του HArmonyCa™ στην προωτιαία περιοχή σε 15 γυναίκες. Το πρωτεύον καταληκτικό σημείο αφορούσε στις ογκομετρικές αλλαγές την 180η ημέρα. Τα δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία περιελάμβαναν αλλαγές στους φορείς τάσης του προσώπου, τον χρόνο ενσωμάτωσης του υλικού στους ιστούς καθώς και το προφίλ ασφάλειας.2
† Οι υπέρηχοι και οι ελαστογραφίες πραγματοποιήθηκαν με τη χρήση συστημάτων Samsung HT 30 και ElastoScan HS30/XH30 αντίστοιχα (Samsung Healthcare Global). Συγκριτικά με την αρχική τιμή, παρατηρήθηκε αύξηση στην πυκνότητα, την ιξωδοελαστικότητα και την σφριγηλότητα του ιστού 60 ημέρες μετά τη θεραπεία, εικόνα που επιβεβαιώθηκε και την 90η ημέρα μετά από αυτήν. Στις 180 ημέρες μετά τη θεραπεία επιβεβαιώθηκε αύξηση του κολλαγόνου στις υπό θεραπεία περιοχές.2
§ Αποτελέσματα του HArmonyCa™ από προκλινική μελέτη σε ζώα. Τα δεδομένα, αφορούν σε διάστημα 12 εβδομάδων και έδειξαν ότι το HArmonyCa™ οδηγεί σε άμεση ανόρθωση μετά την έγχυση.3
To HArmonyCa™ με λιδοκαΐνη αναφέρεται ως HArmonyCa™.
1. Allergan Aesthetics. HArmonyCa™ Lidocaine Instructions For Use. M049 V02 Oct 2022.
2. Urdiales-Gálvez F et al. J Cosmet Dermatol. 2023;22(8):2141–2375.
3. Allergan Aesthetics. Data on File. INT-HAR-2150036. HArmonyCa™ Lidocaine. Lift capacity. Jul 2021.
* Το προϊόν προορίζεται μόνο για επαγγελματική χρήση.
Ενέσιμο εμφύτευμα προσώπου
Αποτελείται από μικροσφαιρίδια υδροξυαπατίτη ασβεστίου διαμέτρου 25-45 μικρομέτρων (55,7%), γέλη υαλουρονικού νατρίου με σταυροδεσμούς (20mg/ml), ρυθμιστικό διάλυμα φωσφορικών, υδροχλωρική λιδοκαΐνη (3mg/ml) - 2 σύριγγες Χ 1,25 mL
Αναφορά Ανεπιθύμητων Συμβάντων
Οι Ανεπιθύμητες Ενέργειες πρέπει να αναφέρονται στην Allergan Aesthetics an AbbVie company (τηλ.: 2144165555, email: greekpv@abbvie.com) και
Για περιστατικά από τη χρήση ιατροτεχνολογικού προϊόντος στην Ελλάδα στα τηλέφωνα: 2132040528/542 ή στην ιστοσελίδα: https://www.eof.gr/ web/ guest/ whitegeneral ή μέσω email στο: vigilancematerial@eof.gr και στην Κύπρο στα τηλέφωνα: 22 605785/735/572 ή μέσω email στο: cymda@mphs.moh.gov.cy.